药品生产中需要注意的问题与对策以九洲药业为例

本论文在其他论文栏目，由论文格式网整理,转载请注明来源www.lwgsw.com,更多论文,请点论文格式范文查看

（一）药品生产过程质量风险存在问题

1.人员培训与考核

2.对物料供应商的评估工作

3.全过程的质量监控

4.进一步完善验证的内容

5文件与记录

6质量保障体系

（二）药品生产过程质量风险产生的原因

1.药品生产管理漏洞

2生产过程控制技术水平落后

3药物自身的特殊性

（三）药品生产过程对质量风险的控制

1建立和完善生产过程质量风险管理体系

2切实加强过程分析技术的应用

3充分发挥药物管理部门的导向作用

（四）药品生产过程对质量风险的意义

（一）药品生产过程质量风险存在问题

1.人员培训与考核

一些企业认为GMP培训只有通过面授再进行笔试，这种认识是错误的。GMP培训可以是多种多样的，可以通过授课讨论和现场操作等多种形式进行，既可以集中面授，也可以用在生产前后的讨论中进行。考核可以采用笔试，也可以采取口试和技术操作的形式

2.对物料供应商的评估工作

药品生产中需要注意的问题与对策以九洲药业为例链接: https://pan.baidu.com/s/1MSnBbu9sYPnDMxo6YnH8pg 提取码: dia7 复制这段内容后打开百度网盘手机App，操作更方便哦