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药品生产企业质量战略
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XCLW161386 药品生产企业质量战略
目 录
一、提高药品生产企业质量管理的现实意义2
(一)药品是一种特殊的商品2
(二)提高药品质量是社会发展的必然要求4
二、当前药品生产企业质量管理现状4
(一)药品监督检查中存在的问题4
(二)齐二药药害事件7
三、药品生产企业质量战略的主要内容和要求8
(一)药品生产企业应确立全面质量管理的指导思想8
(二)药品生产企业应以相关法律法规为准绳9
(三)药品生产企业应建立质量保证体系10
四、药品生产企业质量管理战略的实施12
(一)药品生产企业应结合药品特点,选择适合的质量战略12
(二)药品生产企业应推行全面质量管理13
(三)药品生产企业应推行六西格玛管理15
(四)人力资源战略对质量战略实施的促进作用16
内 容 摘 要
药品是一种特殊的商品,药品质量的优劣直接关系到人民生命健康安全,药品质量关系到企业的生死存亡,药品生产企业应将药品质量提升到战略高度进行考量,药品生产企业的质量战略有别于其他行业的质量战略。本文拟从药品行业特殊性、药品生产企业质量现状及“齐二药”事件分析,论述药品生产企业应将药品质量提高到战略高度进行考量,并结合企业品种特色和目标市场及用户需求选择质量战略方案,提出质量战略实施方案,企业应执行药品生产质量管理规范和药品管理法,建立药品质量保证体系,推行全面质量管理和六西格玛管理。保证药品质量关键在人,人力资源战略对质量战略实施起重要作用。企业应培养或聘用优秀质量技术人员和质量工程师,推动质量战略的实施。
关键词:药品 质量战略 全面质量管理 六西格玛 质量工程师
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