中药即食饮片存在的问题及发展展望(二)

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另外，中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准，缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分检测等量化评价标准，而且饮片企业规模小，利润低，全面检测费用实在太高，高到有些企业难以承受[4]，这也是妨碍我国中药饮片健康发展的因素之一。对中药饮片企业来说，最重要的就是要建平台、做追溯、树品牌。中药饮片企业想要做大做强，首先要提高市场占有率，对地产特色药材要实施商标保护、专利保护、新药保护等保护措施，积极转变中药饮片现有生产模式和销售模式，走大企业、大品种、大市场之路；改变销售模式，摒弃实体店对网店的所谓种种支持，在战略高度上与实体店决裂，让网店作为全新的商业模式独立运营，力争成为龙头企业[5]。

（三）加强对中药即食饮片生产、经营、使用单位业务人员的法律法规和中药专业知识培训。要把这方面的内容纳入从业人员培训的范围，采取多形式开展学习、宣传和培训、使他们知法、懂法、守法，熟悉中药饮片炮制规范、饮片鉴别和养护知识，同时“要加强经典学习”；“经典是基础，传承是关键” [6]；尤其要加大对企业质量负责人的培训力度，确保质量负责人在职在岗，切实加强对企业经营行为的指导，引导企业在合法经营的前提下做大做强做优。

（四）要重视中药即食饮片标准与药材标准的差异性。在制定饮片标准时，既要参照药材标准，又要兼顾即食饮片的特点，确保饮片质量。中药饮片与中药材的基源相同，但药材经炮制后，一些指标特别是成分会有所变化，如：若有新成分生成，就不能再将药材的活性成分作为指标成分，应将在药代过程中能发挥药效的成分作为质控指标；若产生新的有毒有害物质或毒性降低，具毒性成分或限度就应作相应改变。所以说，中医药这些东西，不能大样本群体地去用，要具体问题具体分析，就要辩证论治[7]。

（五）加强中药即食饮片生产加工的源头管理。采取集中整治和日常监管相结合，加大监管和处罚力度，坚决依法取缔那些不具备中药即食饮片生产经营资格的企业和无证加工小作坊，进一步规范中药饮片流通渠道。

（六）切实加强中药即食饮片的包装管理。加强中药即食饮片生产加工和分装企业的监督管理，要严格按中药饮片包装管理规定，在中药饮片包装上须注明品名、产地、日期、生产（经营）单位、附质量合格标志等，凡是达不到要求的一律不得上市销售。

（七）加强中药即食饮片监管的技术保障。“质量可控、安全有效”是药品研发生产过程中首要遵循的原则[8]。中药即食饮片质量的复杂性，决定了其监管过程的艰巨性。中药饮片除与样品对照外，还应检验其含非药用部分是否超限，水分是否超标；因储存时间过长中药饮片的气味是否已不足，有无走油、虫蛀、风化潮解现象；炮制品是否炮制到位或炮制太过。特别是目前中药材的性状大多需要经验鉴别，新的从业人员经验欠缺，聘请有经验的、长期从事中药材工作的老专家作为常年顾问，以便在样品鉴定过程中答疑解惑，有所传承。

（八）建立中药即食饮片经营使用单位监管档案。将生产经营使用中药即食饮片的单位进行登记造册，建立基本信息库，在日常监管或GSP跟踪检查中发现的不法行为随时记录、建立信用档案，如加大监督抽验的力度和频次，对屡次整改效果不明显的企业要依法核减经营范围，切实规范中药饮片生产经营使用秩序。

（九）提高中药即食饮片检测科技水平。中药饮片检测方法从以药材和饮片的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材和饮片品质的真伪优劣，已发展到利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是国内外药学工作者已经对几百种常用药材的来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统研究，并对一些品种的化学成分进行了分离和鉴定，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，有效地澄清了药材品种的混乱现象。

（十）树立正确的中药即食饮片行业发展观。加强监测、保障人民用药安全有效是饮片企业份内之事，应该严格按照药典标准检测。无论是主管部门还是企业，目标是一致的，都是为了更好地执行药典全检的要求和本着对人民健康负责的精神，是殊途同归。鉴于传承了几百上千年的中药饮片比较复杂这个情况，制定中药饮片标准和执行标准过程中，既需要对传统的正确继承，也需要更多的科学探索和研究。

四、总结

中医药产业，想要取得长足的进步，走出国门，被世界上绝大多数人所接受，就应不拘泥于现有的中医药理论与技术，大胆地采用一些先进的现代医学（西医）理论与低碳、高效、绿色环保的制药技术成果来改造我们的传统中医药产业，中医药产业只要正视现实，开阔视野，付出努力，中医药即食饮片就一定能在全世界发扬光大。

参考文献：

【1】医学三字经/（清）陈修园著·北京：中国医药科技出版社，2011·1:1

【2】黄帝内经·养生智慧/曲黎敏著·厦门：鹭江出版社，2007·10:141

【3】《中国药典》2015年版

【4】《浙江药师》杂志2014年6月版：21

【5】《医药经理人》杂志2012年3月版：40

【6】汤头歌诀/（清）汪昂著·北京：中国中医药出版社，2007·9（2012·4重印）：1

【7】千古中医故事/孙立群等著·重庆：重庆出版社，2008·5:67

【8】李家春，王金玲，伍静玲，等·过程控制技术对桂枝茯苓胶囊质量的影响[J]·中国中药杂志，2015,40（6）:1022

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