中药即食饮片存在的问题及发展展望(一)

中药即食饮片存在的问题及发展展望

目    录

    一、中药即食饮片行业发展中所存在的主要问题.......................3

   （一）储存包装养护工艺简陋........................................3

    (二）产品质量问题................................................3

   （三）生产关键技术、知识产权保护缺失..............................3

   （四）中药炮制发展缓慢............................................3

   （五）生产企业规模小而散..........................................3

   （六）产品生产集中度低............................................3

   （七）法制化管理进度缓慢..........................................4

   二、中药即食饮片存在问题的原因分析................................4

   （一）具有中药即食饮片个性特色的饮片质量评价研究缺乏..............4

   （二）部份中药即食饮片生产、经营、使用单位缺乏道德、诚信意识......4

    (三）中药即食饮片的质量标准不健全，监管难度大....................4

   （四）公众对中药即食饮片安全防范意识差............................4

    三、中药即食饮片发展展望.........................................4

   （一）中药即食饮片的特点..........................................4

   （二）加强对中药即食饮片行业创新管理..............................5

   （三）加强对中药即食饮片生产、经营、使用单位业务人员的法律法规和中药专业知识培训......................................................5

   （四）要重视中药即食饮片标准与药材标准的差异性....................6

   （五）加强中药即食饮片生产加工的源头管理..........................6

   （六）切实加强中药即食饮片的包装管理..............................6

   （七）加强中药即食饮片监管的技术保障..............................6

   （八）建立中药即食饮片经营使用单位监管档案........................7

   （九）提高中药即食饮片检测科技水平................................7

   （十）树立正确的中药即食饮片行业发展观............................7

    四、总结........................................................7

参考文献............................................................7

中药即食饮片存在的问题及发展展望

中医药是中华民族优秀传统文化的代表，是国家非物质文化遗产保护的重要内容[1]。

中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱。中药饮片作为中药产业的三大支柱之一，不仅是中医临床用药、中成药生产的重要原料，更是确保中医临床疗效、提高全民健康素质的可靠保证。世界卫生组织关于健康的定义有这样一句话：健康不仅仅是疾病或羸弱的消除，而且是体格、精神和社会交往的健康状态[2]。

一、中药即食饮片行业发展中所存在的主要问题

 （一）储存包装养护工艺简陋。大多数中药即食饮片日常养护工艺粗放简单，包装十分简易，容易发生霉变、虫蛀、潮解、走油等变质现象。

（二）产品质量问题。由于受产地、采收季节、工艺水平等影响，中药即食饮片质量不能得到很好的保障，影响整个产业的持续、快速、健康发展。

（三）生产关键技术、知识产权保护缺失。近几年来，虽然我国相关政策规定，中药饮片企业不能对外商合资建厂，但由于中药饮片炮制关键技术的学术交流、论文发表，甚至在深圳有日本津村建的中药饮片厂，造成了中药饮片炮制技术的泄漏与知识产权的流失。

（四）中药炮制发展缓慢。辨证论治是最具中医药特色的中医诊治模式，而中药专业中最具有中医药特色的当属中药炮制。炮制学科的发展，饮片行业的革新，是振兴传统中医药的关键环节。然而相对中医药其它学科的快速发展，中药炮制却处于发展缓慢、少有突破的境地。

    （五）生产企业规模小而散。相对于中成药产业，中药即食饮片产业起步晚，整体规模较小。根据权威数据，截止到2016年6月底，通过新版GMP认证的中药饮片企业1602家，企业普遍规模小而散，造成市场出现无序竞争状态。

（六）产品生产集中度低。到目前为止，中药即食饮片专业化程度和品种集中度不高，缺乏自身品牌和特色。现有饮片生产工艺技术设备落后，不适应现代中药产业规模化、规范化生产需要。 

二、中药即食饮片存在问题的原因分析

 （一）具有中药即食饮片个性特色的饮片质量评价研究缺乏。要在基本探明炮制的基础上，制定中药饮片个性特色的质量评价标准。可以更加科学、合理地评价中药饮片的质量，规范化制片工生产工艺。

（二）部份中药即食饮片生产、经营、使用单位缺乏道德、诚信意识。一些饮片生产经营使用者没有充分认识中药即食饮片对保障群众用药安全的重要意义，没有坚持药品经营的基本准则，道德失范，缺乏诚信，唯利是图，甚至无视法律，以次充好，以假乱真，以牺牲人民群众的生命健康为代价牟取暴利，这是造成中药即食饮片市场不规范的重要原因。

（三）中药即食饮片的质量标准不健全，监管难度大。由于中药材来源于天然动植物，品种多，影响质量因素复杂，各种品种又有不同的炮制方法，存在药材与饮片界限不够清晰的问题，使得一些药材与饮片品种的监管上不便严格区分。

（四）公众对中药即食饮片安全防范意识差。广大消费者，尤其是农民消费者对中药即食饮片的药品安全知识水平偏低和防范意识不足，在购买中药即食饮片时忽视对中药即食饮片的包装和质量的要求。

三、中药即食饮片发展展望

（一）中药即食饮片的特点。中药即食饮片这一创新成果，在大健康环境下，百姓对预防保健、养生康复的需求日益增强。自我健康管理意识的加深，使治好病的基本需求向少生病、不生病晋升，而即食饮片口感好、食用方便和随时随地养生保健等特点，恰恰能够满足市场对健康管理产品日益增长的需求。

应以中药即食饮片的开发作为契机，从市场需求出发，把握时代脉搏，逐步淘汰作坊式的饮片厂，把创新和突破作为立足点，从传统方法的继承和现代科研成果的结合入手，提升中药饮片的便用性和实用性，让最古老也是最具中医特色的中药炮制学焕发生机。

（二）加强对中药即食饮片行业创新管理。未来中药即食饮片行业想要持续稳定的发展，必须完成从乱到治的转变，这需要管理部门和企业的共同努力。规范、集中、创新将引领中药即食饮片行业发展。

未来对于饮片行业的管理和规范将日趋标准化。目前我国除对部分急需加强管理和科研基础较好的品种，如大黄、丹参、青黛等70种中药饮片实行批准文号管理试点外，还未全面实施中药饮片批准文号管理制度，未来将向药品文号管理方向发展，没有取得批准文号的品种，中药饮片企业将不能再生产此类饮片品种。在中药饮片标准方面，我国不仅在饮片炮制上缺乏统一标准规定，而且在饮片质量控制标准上长期缺失。炮制方法对中药饮片质量和疗效有很大影响，但是据统计，目前，中国药典中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%，药典无明确规定的参照各省市地方规定，但各地中药饮片炮制工艺多样，有的差别很大，甚至互相矛盾，这就导致出现中药饮片最终产品质量和疗效的地方差异，影响了中药饮片良性发展。所以，关于中药即食饮片的标准问题，根源就在于现行标准是阶段性标准，而非最终标准。阶段性标准决定了它的不完美性，就像一把精度不完美的尺子，当然很难量出精准的尺度。《中国药典》增补本的发行，就是最好的明证[3]。