栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法概述(一)

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1. 栀子简介。 3

1.1 栀子介绍 3

1.2 栀子的主要成分 3

1.3 栀子及其制剂中主要成分的含量测定的意义和目的 3

2. 栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法 3

2.1 主要的测定方法。 3

2.1.1高效液相色谱法以及测定实例。 3

2.1.2薄层扫描法以及测定实例。 4

2.1.3薄层一紫外分光光度法以及测定实例。 4

2.2 不同测定方式的优劣。 5

2.3 测定栀子及其制剂中主要成分的含量最优的方法介绍。 6

3. 栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法总结。 6

1栀子简介。

1.1栀子介绍。

栀子（学名：Gardenia jasminoides Ellis）别名：黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实。栀子的果实是传统中药，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。含番红花色素苷基，可作黄色染料。

1.2栀子的主要成分。

果实含环烯醚萜类成分：栀子甙、都桷子甙、都桷子素龙胆双糖甙、山栀甙、栀子酮甙、鸡屎藤次甙甲酯、都桷子甙酸、去乙酰基车叶草甙酸、去乙酰车叶草甙酸甲酯、10-乙酰基都桷子甙、6〃-对香豆酰基都桷子素龙胆双糖甙。又含酸类成分：绿原酸、3,4-二-O-咖啡酰其奎宁酸、3-O-咖啡酰基-4-O-芥子酰基奎宁酸、3,5-二-O-咖啡酰基-4-O-戊二酰基奎宁酸、3,4-二咖啡酰基-5-（3-羟基-3-甲基戊二酰基）奎宁酸、藏红花酸、藏红花素、熊果酸、藏红花素葡萄糖甙等。还含黄酮类成分：芸香甙以及D-甘露醇、β-谷甾醇、胆碱、二十九烷、叶黄素等。

果皮及种子中也含栀子甙、都桷子甙、都桷子甙酸、都桷子素龙胆双糖甙。　　

花含三萜成分：栀子花酸A、B和栀子酸叶含栀子甙、都桷子甙、栀子醛、二氢茉莉酮酸甲酯、乙酸苄檬、芳樟醇等。　　

根茎含D-甘露醇，齐墩果酸、豆甾醇。

1.3栀子及其制剂中主要成分的含量测定的意义和目的。

意义和目的：建立测定栀子各部位及含栀子制剂的栀子苷含量，为栀子及含栀子制剂的质量控制提供一项指标。

2栀子及其制剂中主要成分的含量测定方法

2.1主要的测定方法。

2.1.1高效液相色谱法以及测定实例。

高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。高效液相色谱是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术应用[1]。

测定实例--《HPLC法测定舒心安神胶囊中栀子苷的含量》

目的：建立舒心安神胶囊中栀子苷的含量测定方法。

方法：采用高效液相法，以Diamonsil C18柱（4.6 mm×150 mm）为色谱柱，以甲醇-水（19∶81）为流动相，流速1 mL/min，柱温30℃，2998紫外检测器，检测波长238 nm。

结果：胶囊中栀子苷与样品中其他组分能基线分离，阴性对照无干扰；栀子苷在67 ng～1340 ng范围内呈良好线性关系，r=0.9999；精密度实验RSD=0.84%（n=6）；样品在10 h内稳定；重复性试验的RSD为1.82%；平均回收率为99.42%，RSD=0.88%（n=6）。

结论：该方法简便快捷，结果可靠，可以作为舒心安神胶囊的质量控制方法。

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2.1.2薄层扫描法以及测定实例。

薄层扫描法（TLCS）系指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱中有紫外或可见吸收的斑点或经照射能激发产生荧光的斑点进行扫描，将扫描得到的图谱及积分值用于药品的质量检查的方法。

　　随着制板、点样、展开等操作的仪器化及仪器性能的改进，薄层扫描法检测的灵敏度，结果的精密度与准确度均大大提高。与高效液相色谱法相比，具有多通道效应，可同时平行分离分析多个样品；流动相用量少且选择范围宽、更换方便；固定相为一次性使用，对样品的预处理要求不高等优点。在中药制剂检验中，已成为重要的常用分析方法之一。《中国药典》中有33个中成药品种采用该法进行含量测定[2]。

测定实例--《薄层扫描法测定清开灵注射液中栀子苷的含量》

目的：测定清开灵注射液中栀子甙的含量。

方法：采用双波长薄层扫描法，测定波长为 240nm，参比波长为310nm，狭缝为1.2mmxSX=3。

结果：在1~5ug范围内呈良好的线性关系，平均回收率为99.89%。RSD=1.19%(n=5)。

结论：本法简便、快速、灵活、结果准确可靠。

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