某药品批发企业质量管理问题探讨(二)

药品根据药品的安全性、有效性依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药。按照其注册标准分为中成药、化学药、生物制品等，这样更有利于保障人民用药安全。

而该企业在药品的分类管理工作相对薄弱，尤其在药品的陈列和储存方面，经常出现的问题如复方氨酚烷胺片等药品应该放阴凉库却经常能在常温仓库中看见。其次是为了经济效益，利用消费者的品牌效应，选择一些外包装跟品牌药品相似的非药品、保健品展示在药品货架上，如钙尔奇牌的碳酸钙有保健品的胶囊和药品的钙片同时放在一个货架上。消费者误以为是该品牌的产品而去购买，这种行为可能会耽误消费者病情，严重的导致消费者生命受到威胁。所以药品销售必须做好药品的分类管理，与公司的发展，与消费者利益都是有利的。

3.5 采购质量管理有待加强

药品的质量应该从源头控制，首先应该严格按照采购管理程序审核首营供应商及首营品种，而该企业经常是药品已经到仓库了，资料随后补给质量管理部门。其次应该以药品质量作为选择供货单位的首要条件。执行“按需采购、择优选购、质量第一”的原则购进药品。而该企业更重视药品的毛利率。如治胃病的药品奥美拉唑有很多供应商，像康恩贝的金奥康、湖南迪诺的迪诺洛克等厂家供应，药品采购时就选择毛利高的迪诺洛克采购，其次少量采购金奥康。

4. 针对该药品批发企业质量管理问题采取的优化措施

4.1药品购进严格把关, 以药品优质为根本

药品批发企业在实施质量管理过程中存在很多问题，其中包括了质量管理标准不科学、监管不到位、体系不完善、经营意识薄弱等。这些问题的出现是不可避免的，尤其是为了经济效益，不惜降低质量标准，让一些质量不达标药品进入企业，这给企业的发展带来了很大的麻烦。所以企业一定要从进门开始就严把质量关。只有这样，才能保证企业卖出去的药品符合质量标准要求。企业在药品购进时，要货比三家，不光比的是价格，更要比的是药品的质量，只有高质量的药品，消费者才能放心购买，所以要以购进标准药为基础，以购进优质药为目标。［2］

4.2加强药品储存和出库的管理, 严格流程, 责任到人

一般情况下，药品的有效期受多方面因素影响，其中影响最大的就是储存环境的温度和湿度。每种药品都有自己的储存适宜温度，应当在适宜的温度和湿度下进行储存。但是，储存药品的仓库都较大，控制温度和湿度需要大量的资金投入，所以，经营企业不能在资金投入上退却，只有确保温度湿度适宜，才能保证药品的质量。［3］

对于药品经营企业而言，每天进入大量药品，最担心出现的问题就是账目不清楚。计算机的出现给药品经营企业带来了极大的便利，原本人工记录的情况下，经常因为字迹不清晰，时间较长之后，墨迹不明显而带来很多麻烦，自从把计算机用到进出库管理过程中，我们只需要在电脑上设置好需要的程序，并标注好日期，就不会再出现上述问题。给企业的进出库管理带来了方便。为了避免人为因素的影响，通常情况下，企业会准备台账，每日工作人员需要签字，以便出现问题时，可以追寻原因责任到人。

4.3提高公司人员素质, 注重员工业务水平的提升

药品批发企业的活力在于员工，员工素质的高低直接影响公司的发展。尤其是采购、质检等岗位职工及负责人能力、技术的高低直接与药品质量挂钩。因此，质量管理中应明确要求药企工作人员必须具有相应的药学知识和必备技能，同时还要经过相关法律培训，考核合格之后，方可上岗［4］。所以，企业要在人员培训方面下大功夫，只有自己的工作人员具有知识技能和法律意识之后，才能使业务水平得到提升。

4.4领导重视, 加强质量监督, 严格管理药品流通各环节 

药品流通环节较多，这也是质量管理实施的关键。在药品流通的各个环节中加强质量管理，需要注意：第一，把好入门关，药品经营企业在接受外来药品时，一定要严把质量关，不能让质量不达标的药品进入企业，在这个过程中，可以借助计算机实行电子监管，给每类产品创建二维码，利用计算机进行扫码登记，不仅节省人力，还可以避免出错。第二，做好运输过程中的质量管理，药品经营企业无法避免运输药品，在运输过程中，首先要查阅每种药品的储存条件，对于需要特殊储存的药品，一定要做到特别对待，如：需要冷藏的药品，就可以选择冷藏车来进行运输，以避免由于保存条件不合适而导致的质量问题；第三，加强药品有效期管理，有效期内的未售出产品，药品批发企业都会储存在自己的仓库，这里需要注意的是严格按照质量管理制度的要求和药品的特性来进行储存［5］，如：避光、低温等，同样可以使用计算机来记录台账，在查询药品账目时，不仅方便查询，还不容易出错。

4.5完善并实施全质量管理体系

健全的管理体系，为管理工作提供制度上的保障。药品经营企业的质量管理体系涉及到的相关制度主要有：质量管理制度、岗位及部门职责、记录和相关凭证、岗位操作流程。这四项中，质量管理制度是核心，岗位操作流程是步骤，岗位及部门职责和记录凭证是实施质量管理的前提。药品经营企业建立完善质量管理体系的前提是遵守法律法规，基础是符合自身发展需求，纲要是能够指导员工进行质量管理工作。

5.结语

企业要想发展得更为久远，质量是驾船的舵，而质量管理标准是远航的帆。符合法律要求的、立足企业自身实际的质量管理体系，是企业开展各项工作的前提和基础，企业从领导到干部，再到员工，人人根据质量标准开展工作，严格遵守法律法规是质量管理的保障，只有整个企业开始重视质量管理，才能使质量管理在企业发展中如鱼得水，为企业发展助力。

参考文献

［1］ 谢世莲． 浅谈药品批发企业实施新版 GSP 的 6 个关键问题［J］．北方药学，2014，11(9):102 －103．

［2］ 谌敏． 药品批发企业的 GSP 质量管理方略［J］． 中国保健营养(上旬刊)，2013，23(3):1027．

［3］康俊,，牛海鹏. 药店管理手册 [ M] . 北京: 中国经济出版社, 2008.

［4］ 张秀丽， 浅谈零售药店营业员的培训 [ J] . 中国药事,2009, 23 ( 3) : 254-257

［5］陈玉文 ，梁 毅 .GSP 实施中企业质量管理文件系统的建立[ J] .中国药业 ,2003 ,12(2):14.