云南红豆杉抗癌活性成分的研究(三)

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三、紫杉醇临床研究及应用

由于紫杉醇独特神奇的抗癌功效，它被誉为近30年来天然抗癌药物研究领域最重大的发现。

(一)、国内、外临床试验证实紫杉醇的抗癌症作用

美国1980年完成紫杉醇制剂研究，开始毒理学研究和临床试验。I期临床试验始于1983年，1983-1987年确定了人类最大耐受剂量和剂量限制毒性。11期临床试验(1988-1989)主要研究试验药物对各类患者的有效性，结果表明紫衫醇对晚期卵巢癌和转移性乳腺癌有明显的疗效，晚期卵巢癌总响应率56%，治愈率15%:转移性乳腺癌总响应率30%、治愈率10%.紫杉醇对非小细胞肺肿瘤、前列腺肿瘤、上胃肠道肿瘤和白血病也有一定的疗效。m期临床试验主要确定剂量、给药时间和有效性试验，最终确定治疗每5m1含30mg紫杉醇的乳针(含助溶剂)加入葡萄糖盐水输液中，缓慢连续滴注240".

美国国家癌症研究所获得了大量临床研究数据。紫杉醇对晚期卵巢癌的惊人疗效被医药学年鉴收录。同年施贵宝公司被美国国家癌症研究所指定为合作伙伴，共同对紫杉醇进行开发。1991年NCI与美国百时美施贵宝(BMS )签署合作研制协议，1992年NCI将紫衫醇转让给百时美施贵宝。美国FDA于1992年12月29日正式批准紫杉醇作为治疗晚期卵巢癌、

肺癌、子宫癌等的治疗药物。随后被批准用于乳腺癌治疗。国家癌症研究所主任Border博士称紫杉醇是继阿霉素、顺铂以后对多种癌症疗效好、副作用小的新型抗癌药物，作为一种广谱、高效、毒副作用小的抗癌药物，紫杉醇被广羁应用于卵巢癌、子宫颈癌、乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胃癌、喉癌、肝癌、食道癌、膀胧癌、卡波氏肉瘤等恶性肿瘤的治疗，对其它肿瘤的疗效正在进一步研究，对多种肿瘤有潜在的疗效，国家食品与药物管理中心己经获得了大量关于紫杉醇的临床疗效及其副反应的资料。

（二）紫杉醇临床应用

紫杉醇是近年来发现的疗效较好的新型抗肿瘤药物，对卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌等在我国的临床应用很广泛。

1.紫杉醇单药应用治疗乳腺癌

紫杉醇治疗乳腺癌，无论初治、复治，均取得较好疗效。紫衫醇与阿霉素无交叉耐药性，因此晚期转移性乳腺癌患者对阿霉素耐药时，首选紫杉醇进行挽救性治疗:术后曾用阿霉素等辅助化疗的有效率75%[16];去甲长春花碱治疗无效的患者也有效;紫杉醇作为单一用

药在一线治疗时有效率为%~85.7%;对复治的乳腺癌有效率超过50%;对难治性乳腺癌疗效20%~30%。

2.紫杉醇联合应用治疗乳腺癌

肿瘤在临床上常采用联合疗法。将紫杉醇与其他药物联用治疗肿瘤，为紫杉醇临床应用提供了新方法与新思路。治疗乳腺癌联合化疗方案中，紫杉醇与阿霉素、顺铂、卡铂、依托泊昔、异环磷酞胺等联合治疗乳腺癌，无论初治与复治，均可取得较好疗效紫杉醇联合表阿霉素和诺维本联合表阿霉素对晚期乳腺癌有较好疗效和耐受性。但紫杉醇联合表阿霉素复治患者疗效更好，可作为复治晚期乳腺癌患者首选方案。紫杉醇联合顺铂治疗葱环类耐药性晚期转移性乳腺癌，总有效率56.2%。主要毒性为骨髓抑制、胃肠道反应和关节肌肉痛，骨髓抑制以白细胞减少为主。

3.紫杉醇治疗卵巢癌及耐药性妇科肿瘤

紫杉醇对治疗耐药卵巢癌和输卵管癌疗效显著，抗癌活性高，是治疗耐药性卵巢癌的良好药物。对子宫内膜癌和绒毛膜癌也有一定疗效，与铂类似无交叉耐药性，与铂类药物联合是目前克服耐药的最佳方案之一，被推荐为卵巢癌的术后化疗一线药物，或以顺铂为主联合化疗达到临床完全缓解后，再以紫杉醇巩固治疗。使用安全，毒副反应不重，患者能耐受，主要有的细胞总数和中性粒细胞下降、面部潮红、皮疹、脱发、胃肠反应、神经性毒性及心肝肾毒性均不严重。

4.紫杉醇治疗非小细胞肺癌

非小细胞肺癌起病隐匿，大部份患者就医时已丧失手术机会，化疗成为主要治疗手段。非小细胞肺癌是一种对化疗相对不敏感的肿瘤，联合化疗方案繁多，主要以烷化剂、阿霉素、

顺铂为主。许多国家以紫杉醇加顺铂方案作为非小细胞肺癌的一线治疗方案。国内对晚期非小细胞肺癌的治疗进展较快，也对多种含紫杉醇的治疗方案进行了探讨。紫杉醇联合顺铂或卡铂是一个治疗非小细胞肺癌的有效方案，疗效较好，患者耐受良好，值得在临床推广;因其价格昂贵，国人的经济状况很难承受，限制了其使用范围，但在诺维本及异环磷酸胺等药耐药的非小细胞肺癌中，紫杉醇是最好的选择。

5.紫杉醇治疗食管癌和鼻咽癌

中晚期食管癌化疗与放疗结合的方法己取得了令人满意的结果。联合化疗以DDP/5-FU联合最为常用;对鼻咽癌远处转移多以顺铂为主的联合化疗，缓解率约30%-60%。对于不能耐受铂类化疗和对其不敏感及耐药的患者，有必要探索新的治疗方案。

四、结束语

红豆杉为国家一级保护植物，野生的红豆杉是不允许砍伐的，因此必须大力加强红豆杉的人工栽培，才能缓解药源的紧张形势。与此同时，相关部门也应该加大对红豆杉资源的保护力度。再者，对紫杉醇的基础研究还有待加强，如细胞培养，人工合成等，随着科学的发展及各学科的交叉配合，相信对紫杉醇的研究会越来越深入，治疗方案会不断得到优化，众多患者将摆脱癌症之痛苦。

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